24项改革措施加码 化妆品全链条监管再升级

2025-11-17 18:01:22 来源:上海证券报·中国证券网

24项改革措施加码 化妆品全链条监管再升级

上证报中国证券网讯(记者 张雪)11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。

据悉,我国已成为全球最大的化妆品消费市场,2024年交易额超过1万亿元。截至2025年10月底,注册备案的普通化妆品达229.1万个。不过,产业仍存在集约化程度较低、自主创新欠缺等问题。

《意见》明确了两大阶段目标:到2030年,监管法律制度与标准体系更为完善,质量安全水平显著提高;到2035年,监管体系达到国际先进水准,产业全球竞争力大幅增强。围绕“高质量发展、高水平安全”等原则,《意见》推出5个方面24条改革举措。

在鼓励创新方面,新功效化妆品将实施即报即审,国际新品在中国首发可免于提交境外上市证明,同时支持老年群体化妆品研发,布局“银发经济”新赛道。注册备案管理进一步优化完善,配方近似产品可共用技术资料,特殊化妆品变更审评时限最短压缩至45个工作日,大幅减轻企业负担。

安全监管层面,将推行企业分级分类监管,聚焦高风险领域精准发力;强化网络经营“以网管网”机制,压实平台责任;完善不良反应监测体系,构建全链条风险防控。技术支撑上,加快电子标签试点,2026年2月起部分省市率先推行,消费者扫码就能便捷查询产品信息;同时推进人工智能在监管中的运用,提升智慧监管水平。

国际化方面,《意见》提出逐步推行动物试验豁免,加速替代方法应用,推动国际标准对接,助力国货出海以及国际优质产品进入中国市场。此外,还将完善化妆品标准体系,填补原料安全、功效评价等重点领域标准空白,强化监管队伍专业化建设。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)



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