上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”，现已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，意味着中国在这一前沿科技领域的产业化进程，从临床验证迈向市场准入跨出了关键一步。

脑机接口行业已形成完整产业链，覆盖上游（材料、芯片、电极等）、中游（信号采集感知处理等）、下游（医疗健康、生活消费、工业生产等）多个环节。近年来，伴随人工智能、神经科学和计算机科学的迅猛发展，脑机接口技术正逐步从实验室走向临床与商业化应用，全球脑机接口市场规模持续扩大。据precedenceresearch数据，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元。

据财联社主题库显示，相关上市公司中：

三博脑科下属院区福建三博此前完成一例介入式脑机接口试验。此成果展现了我国在脑机接口核心技术上的自主创新能力。

创新医疗子公司博灵脑机医用版产品正在开展多中心临床测试，各项工作推进顺利，目前已完成100多例患者的测试。

（文章来源：财联社）

原标题：国内首次！脑机接口产品进入审批“绿色通道” 行业或进入爆发前夜

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