探索“功能性治愈”新路径,展望“无乙肝的未来”

2025-11-10 16:05:53 来源:上观新闻

探索“功能性治愈”新路径,展望“无乙肝的未来”

在第八届中国国际进口博览会上,葛兰素史克(GSK)开展了一场主题为“为了没有乙肝的未来”的医学专场活动。该活动着重关注慢性乙型肝炎(CHB)的防治工作以及“功能性治愈”方面的前沿突破,深入探讨乙肝防治最新的科研成果以及未来诊疗格局的变化。

从控制迈向治愈:乙肝防治开启“存量管理”全新阶段。我国在乙肝防治工作上历经三十多年的不懈努力,通过疫苗接种成功构建起稳固防线,使得新发感染率大幅降低。然而,面对约7500万乙肝感染者这一庞大“存量”,防治重点已从“增量防控”转向“功能性治愈”的临床探索。

北京清华长庚医院的魏来教授表明,虽然乙肝的长期控制改善了患者的预后情况,但肝硬化与肝癌的风险依然存在。达成“功能性治愈”,也就是患者在停药后能持续维持病毒学抑制且恢复免疫控制,才是打破疾病循环的核心要点。未来的治疗方向将从单纯的控制朝着“治愈导向”转变,真正达成医防融合。

GSK副总裁兼抗感染业务负责人傅祁越回顾了GSK在乙肝防治领域的创新进程:1994年,重组乙肝疫苗于中国获批上市;1999年,推出全球首个慢乙肝抗病毒药物;2005年,阿德福韦酯片进一步提高长期疗效;2014年,富马酸替诺福韦二吡呋酯再次扩大临床受益范围。这些创新成果见证了三十年来的坚持与进步,如今正处于“功能性治愈”的全新起点。

科学创新加速突破:ASO药物步入Ⅲ期临床。新技术的涌现让“功能性治愈”成为可实现的目标。反义寡核苷酸(ASO)药物和小干扰RNA(siRNA)药物在乙肝治愈领域取得了突破性进展。GSK在本届进博会上展示的ASO药物,已率先进入Ⅲ期临床研究阶段,有望成为全球首个以“功能性治愈”为终点获批的慢乙肝创新药物。

GSK中国感染性疾病医学负责人杨浩升博士称,ASO药物以“功能性治愈”作为主要研究终点,目的在于帮助患者摆脱终身用药的困境。这一目标与世界卫生组织提出的“2030年消除乙肝”的愿景高度相符。

专家共识与政策引导:治愈理念成为全球趋势。魏来教授在会上分享《推动亚太地区慢性乙型肝炎功能性治愈共识建立》的研究成果时提到,“功能性治愈”对于个体、群体以及公共卫生都具有重大意义。对患者而言,它能显著降低肝硬化与肝衰竭的风险;对社会来说,它可降低肝癌发生率,减少传播与歧视,从根本上提升生活质量。

国家药品监督管理局药品审评中心发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》明确指出,新药研发应以“功能性治愈”为研究终点。这一目标已正式被纳入《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025 - 2030年)》,成为国家级创新方向。

迈向“无乙肝未来”:创新与合作同步推进。展望未来,专家们普遍认为,乙肝“功能性治愈”的实现离不开联合治疗与多靶点策略。魏来教授表示,ASO药物、siRNA药物、免疫调节剂等新机制药物的联合使用,有望进一步提高治愈率,让“没有乙肝的未来”变为现实。

创新不仅仅是研发新药物,还在于构建完整的肝病全周期管理体系。从预防到治疗,从药物研发到患者教育,慢性乙型肝炎的防治正从“科学可行”向“临床可及”转变。



            

(文章来源:上观新闻)


原标题:探索“功能性治愈”新路径,展望“无乙肝的未来”

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