2025 年 11 月 6 日，于第八届中国国际进口博览会的展示平台上，波士顿科学举办了一场以“从‘引进来’到‘共生长’：跨国械企怎样与中国医疗生态双向赋能”为主题的沙龙活动。上海临港新片区管委会高科处副处长奚涛、上海市药品监督管理局医疗器械注册处郏贝尔、先瑞达运营副总经理卢立中以及波士顿科学全球供应链中国副总裁吴秀兰一同出席了此次活动。各方就政策创新助力外资企业本土化与产业链合作、服务创新加快医疗器械可及性以惠及更多医患群体、产业链协同促进中国医疗行业高质量发展等诸多话题，展开了深度探讨。

在“双循环”这一新发展格局背景下，中国医疗行业的创新使命正不断演进与升级。对跨国医疗器械企业来说，加速前沿创新产品的引入与落地，使更多中国患者能受益于全球先进医疗技术，是融入中国高质量发展的关键途径；而对各级政府部门而言，这是整合产业链资源、推动创新成果转化的核心目标。

吴秀兰率先回顾了公司完善本土化产业链布局的发展历程。她称，自 2023 年与临港签署战略投资协议，到 2024 年临港工厂建成开业，再至 2025 年 4 款创新产品的型检样品在临港工厂下线，连续三年实现“三级跳”，充分展现了“波科速度”与中国发展速度。她着重指出，在此过程中，公司得到了上海药监部门和临港管委会的强力支持，这对波士顿科学本土化进程的深入推进起到了关键作用。

奚涛介绍了临港新片区为助力企业落地所实施的举措。他表明，临港从政策适配到技术检测，从创新申报到全程指导，通过多方协同构建的培育体系，为波士顿科学搭建起高效的产品上市通道，同时也为外资医疗器械企业进入中国市场提供了可借鉴的服务范例。他进一步阐述道，尽管临港地理位置相对偏远，但却与世界紧密相连，临港旨在让产业链上的每一家企业都能在此找准定位、创造价值、共同发展。

郏贝尔从监管服务视角分享了自身感悟。他提及，在波士顿科学临港项目落地之前，药监部门便提前与之沟通，通过派遣专业团队指导工厂建设与体系搭建，提升注册审评和体系核查的效率。此外，上海药监局还积极推动政策实施，出台本市进口转产规定，不仅吸纳国家政策核心要点，还结合实际情况梳理注册资料、体系核查等细节，形成指引附件，并开通咨询热线精准对接企业需求。他强调，上海的营商环境既体现在自身的规范性上，也通过提前指导、细节赋能的优质服务，助力企业在上海扎根，并服务全国乃至全球市场。

发言中，卢立中分享了与波士顿科学合作的经历与收获。他表示，在不到 8 个月时间里，便完成了 GX1 射频消融产品从项目筹备到型检样品生产的全部流程，体现了国内高效与波士顿科学质量管理优势的融合。他同时指出，先瑞达的目标是在拥有稳定生产基础后，基于全球更多国家和地区患者需求，实现“中国制造、全球销售”。例如，上月刚获美国 FDA 批准的射频消融导管，即将在波士顿科学市场团队协作下于美国上市；另一款用于外周下肢血管治疗的创新药物涂层球囊，也正在欧美开展多中心临床试验，为未来上市做准备。

随着本土化进程的不断深入，波士顿科学在中国的布局延伸至更广泛的供应链协同领域。吴秀兰谈到，中国医疗器械供应链的创新能力正为全球供应链增添新活力。多路径本土化只是波士顿科学优化本土智造产业链、供应链的第一步。公司当前不仅关注产品生产线的落地，还持续聚焦原材料和关键零部件的国产化，并与本土伙伴开展联合研发，期望未来能更迅速地满足临床终端需求。

展望未来，各位嘉宾分享了后续工作重点。奚涛表示，临港将持续研究并出台支持政策，坚信通过各方协同奋进，临港必将在世界级生物医药产业高地中占据重要位置。郏贝尔提出，上海药监局将持续做好监管与服务工作，支持企业生产优质产品并走向全球，树立中国医疗器械的良好口碑。卢立中则称，先瑞达将继续推动中国创新产品的出海进程，这种中国创新产品“走出去”的模式，是先瑞达未来发展的一个重要方向。

（文章来源：中国新闻网）

原标题：共绘本土生态协同共赢新蓝图，多方共聚波士顿科学进博主题沙龙

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